A Roche bejelentette, hogy az Alzheimer-kór kezeléséhez fejlesztett, várva várt gyógyszere a vizsgálatok során gyakorlatilag hatástalannak bizonyult. Ez újabb csalódás a kudarcoktól sújtott kutatási területen.
A gantenerumab nevű kísérleti gyógyszer nem lassította a klinikai hanyatlást a korai Alzheimer-kórban szenvedőknél – közölte hétfőn a svájci gyógyszergyártó. A beszámoló szerint egyik vizsgálat sem érte el a fő kutatási célt.
A Bloomberg cikke szerint a Roche gyógyszeréhez fűzött remények azután nőttek, hogy egy hasonló készítményről két hónappal ezelőtt kiderült, hogy lassítja az Alzheimer-kór progresszióját. A Roche azonban figyelmeztetett – különösen a területen tapasztalt korábbi kudarcok miatt -, hogy a Biogen és az Eisai lecanemabjának sikere nem feltétlenül jelenti azt, hogy a gantenerumab is eléri a kitűzött célokat.
A Biogenhez és az Eisaihoz hasonlóan a Roche sem tette közzé a teljes tanulmányt, ami megnehezíti a két vizsgálat eredményeinek összehasonlítását.
A Roche-gyógyszert kapó személyeknél a klinikai állapotromlás mértéke 6, illetve 8 százalékkal volt alacsonyabb a két külön vizsgálatban, mint a placebót kapóknál. Ez az eredmény statisztikailag nem volt szignifikáns. Ehhez képest a lecanemab 27 százalékos csökkenést mutatott.
Mindkét gyógyszer olyan antitest, amely a béta-amiloid fehérje ellen irányul, amely évekkel az Alzheimer-kór tüneteinek megjelenése előtt felhalmozódik az agyban. Különbség van azonban abban, hogy hogyan kötődnek a béta-amiloidhoz, és a gantenerumab a vizsgálatok során kevesebb fehérjét távolított el, mint amennyit a kutatók vártak – közölte a Roche.
“A gantenerumab valósznűleg azért lett sikertelen, mert a vártnál kevesebb béta-amiloidot távolított el” – írta Peter Welford és Rosie Turner, a Jefferies elemzői egy jegyzetben.
Becsléseik szerint a gyógyszer 6 milliárd dolláros éves csúcsforgalmat generálhatott volna. De sok befektetőhöz hasonlóan ők sem számítottak a Roche vizsgálatainak sikerére.
A svájci gyógyszergyártó egyszerre két nagy vizsgálatot is lefuttatott a gantenerumabbal kapcsolatban, hogy egyértelműen kimutassa, a gyógyszer segíthet-e a betegeken.
