Európai Gyógyszerügynökség

Az Európai  Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency, EMA) Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) a Richter két termékének európai forgalomba hozatali engedélyezését javasolja

A gyógyszerjelölt engedélyezését követően javulni fog a betegek hozzáférése ehhez a fontos biológiai készítményhez, és erősödni fog a Richter jelenléte is a megfizethető gyógyszerkészítmények piacán.

A budapesti tőzsdén jegyzett Richter Gedeon Nyrt. törzskönyvezés iránti II-es típusú változtatási kérelmet nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA)a Ryeqo készítmény alkalmazása érdekében az endometriózis kezelésére - jelentette be a Budapesti Értéktőzsde (BÉT) honlapján a gyógyszercég.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a 12 és 17 év közötti fiatalok számára is ajánlotta a Moderna vállalat Spikevax nevű vakcináját - erről az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség tájékoztatta a sajtót.

Várhatóan június elejétől lehet majd használni az Európai Unióban a 12-15 éves korosztályban a Pfizer és a BioNTech közös vakcináját - mondta a német cég vezérigazgatója.

A 65 év felettieknél a vakcina hatékonysága nem igazolt – hangzik a német szakhatóság véleménye. Az AstraZeneca cáfolja ezt. Az EU szakhatósága a napokban általános jelleggel engedélyezheti a készítményt. 

A világ több gyógyszergyártója fejlesztett ki oltást a COVID ellen. Az USA-tól, Nagy-Britannián és Oroszországon át Kínáig mindenütt folynak engedélyeztetési eljárások. A Pfeizer-BioNTech, a Moderna és az AstraZeneca – a három gyártó, amelyekkel az EU és a tagállamok kooperálnak. Több országban - nem is elenyésző számban - oltásellenes csoportok alakultak ki. Áttekintés az oltásokról, a magyar megítélésről. 

Korlátozzák az Esmya nevű gyógyszer használatát az Európai Unióban: a Richter készítménye ezután csak olyan, menopauzát el nem ért nők méhmiómájának kezelésére használható, akik esetében a műtéti kezelés nem alkalmazható, vagy az nem volt sikeres - közölte a gyógyszergyártó.

A Moderna amerikai gyógyszergyártó hétfőn benyújtotta kérelmét a koronavírus elleni vakcinája feltételes engedélyezésére az Európai Unióban és az Egyesült Államokban.