Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a bioszimiláris denosumab termékjelöltekre vonatkozó két törzskönyvi kérelmet. A denosumab posztmenopauzás nőknél kialakult csontáttétes csontdaganat szövődményeinek megelőzésére, valamint óriássejtes csontdaganat kezelésére szolgál – közölte a Richter Gedeon Nyrt. a Budapesti Értéktőzsde (BÉT) oldalán.
A Richter által kért két törzskönyvi engedély a referenciakészítmények valamennyi engedélyezett terápiás indikációját célozza.
A közlemény idézte Bogsch Eriket, a Richter Biotechnológiai Üzletágának vezetőjét, aki elmondta: a Bogsch Erik törzskönyvi kérelmének EMA-elbírálásra való befogadása kiemelkedő mérföldkő a Richter számára, mert ez az első monoklonális ellenanyag a társaság gyarapodó bioszimiláris portfoliójában.
A gyógyszerjelölt engedélyezését követően javulni fog a betegek hozzáférése ehhez a fontos biológiai készítményhez, és erősödni fog a Richter jelenléte is a megfizethető gyógyszerkészítmények piacán.
A Richter részvényeivel a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában kereskednek, a papír csütörtökön 9680 forinton zárt. Az elmúlt egy évben részvényeinek árfolyama 8420 és 9965 forint között alakult.
